乳がん CDK4/6 阻害剤 イブランカの第三相試験 結果がまとまる

ファイザー社が開発したCDK4/6阻害薬、Palbociclib(Ibranca)を、ER(+), HER2(-)の乳がん治療に適用するための、第三相臨床試験(Paloma-2)の結果の分析がまとまったと発表がありました。（詳細、こちら）



グループ①　Ibranca +letrozole (Femara:アロマターゼ阻害薬)
グループ②　Placebo  +letrozole (Femara:アロマターゼ阻害薬)

◆第一選択薬として
　ＰＦＳ(中央値）(HR:0.58 95%CI 0.44-0.72 P<0.01)
  グループ①：24.8か月
  グループ②：14.5か月

◆ホルモン療法後治療として
　ＰＦＳ(中央値）(HR:0.53 95%CI 0.40-0.70 P<0.01)
  グループ①：22.2か月
  グループ②：11.3か月

◆化学療法後治療として
　ＰＦＳ(中央値）(HR:0.53 95%CI 0.40-0.72 P<0.01)
  グループ①：22.4か月
  グループ②：13.7か月


中央値 PFSが2年近くに伸びることは、大きな改善といえると思います。

ＣＤＫ４／６を第一選択薬として乳がん治療に使用することは、2月28日に、Eli LillyのVezenioが発表しましたが、ほぼ、同様の効果でした。